ID
37677
Descrição
Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell
Palavras-chave
Versões (1)
- 16/08/2019 16/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
16 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Body Height, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Body Height
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body temperature measurement site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489453
Descrição
Body Temperature, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Body Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Systolic Pressure, Sitting position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Diastolic blood pressure, Sitting position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Heart rate, Sitting position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
History of Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Rectal Carcinoma, Primary Disorders, Date of diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0277554
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Descrição
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, primary tumor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descrição
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0024204
Descrição
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Neoplasm Metastasis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0027627
Descrição
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C0489786
Descrição
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Width
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C0487742
Descrição
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Diameter
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C1301886
Descrição
Rectal Carcinoma, Ulceration
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3887532
Descrição
Rectal Carcinoma, Fixation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0185023
Descrição
Previous Surgical Procedures for Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0543467
- UMLS CUI-3
- C0205156
Descrição
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descrição
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descrição
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Date in time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Diagnostic Studies for Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0430022
Descrição
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
Descrição
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Clinical Significance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrição
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Not Done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C1272696
Descrição
Ongoing Medical Conditions Associated with Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0439849
- UMLS CUI-3
- C0007113
Descrição
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
Descrição
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
Descrição
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
- UMLS CUI [1,4]
- C3887242
Descrição
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
- UMLS CUI [1,4]
- C2316983
Descrição
Significant Medical/Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0489540
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrição
Medical History; History of surgical procedures
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0489540
Descrição
Medical History, Diagnosis; History of surgical procedures, Diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C0011900
Descrição
Medical History, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding; History of surgical procedures, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C3887242
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C3887242
Descrição
Medical History, Date of diagnosis; History of surgical procedures, Date of diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C2316983
Descrição
Medical History, Current, Past; History of surgical procedures, Current, Past
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C1444637
- UMLS CUI [1,3]
- C0521116
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C1444637
- UMLS CUI [2,3]
- C0521116
Descrição
Prior and Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C2347852
Descrição
Concomitant Agent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Concomitant Agent, Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Concomitant Agent, Unit of Measure, Dosage
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descrição
Concomitant Agent, Frequencies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrição
Concomitant Agent, Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
Concomitant Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrição
Concomitant Medication Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Rectal Carcinoma, Histology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Therapeutic radiology procedure, Preoperative
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0445204
Descrição
Primary Tumor, TNM clinical staging
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
ECOG performance status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrição
Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrição
Operative Surgical Procedures, Previous, Complete Recovery
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2826210
Descrição
Life Expectancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Descrição
Laboratory Procedures
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Primary tumor, Excision, Total
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0728940
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
Descrição
Rectal Carcinoma, Recurrent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C2945760
Descrição
Topotecan, Previous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrição
Communicable Diseases, Active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
Descrição
Immunologic Deficiency Syndromes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
Descrição
Gastrointestinal Diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrição
Vomiting, Uncontrolled
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042963
- UMLS CUI [1,2]
- C0205318
Descrição
Malignant Neoplasms, Comorbidity; Malignant Neoplasms, Previous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
- UMLS CUI [2,1]
- C0006826
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Descrição
Comorbidity, Severe
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
Descrição
Childbearing potential, Contraceptive methods
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descrição
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
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C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI-2)
C0277554 (UMLS CUI [1,2])
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C3258246 (UMLS CUI [1,2])
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C3258246 (UMLS CUI [1,2])
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C3258246 (UMLS CUI [1,2])
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C0475440 (UMLS CUI [1,2])
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C0475440 (UMLS CUI [1,2])
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C0475440 (UMLS CUI [1,2])
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C3887532 (UMLS CUI [1,2])
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C0543467 (UMLS CUI-2)
C0205156 (UMLS CUI-3)
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C0430022 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
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C0007113 (UMLS CUI [1,3])
C2316983 (UMLS CUI [1,4])
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