ID
37677
Descripción
Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell
Palabras clave
Versiones (1)
- 16/8/19 16/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
16 de agosto de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886
Screening
- StudyEvent: ODM
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Body Height, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Body Height
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body Weight, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body temperature measurement site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489453
Descripción
Body Temperature, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Body Temperature
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Systolic Pressure, Sitting position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
Diastolic blood pressure, Sitting position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
Heart rate, Sitting position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descripción
History of Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
Rectal Carcinoma, Primary Disorders, Date of diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
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- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0277554
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Descripción
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, primary tumor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
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- C0677930
Descripción
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Lymph nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
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- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0024204
Descripción
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Neoplasm Metastasis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0027627
Descripción
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C0489786
Descripción
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Width
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
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- C0487742
Descripción
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Diameter
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
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- C1301886
Descripción
Rectal Carcinoma, Ulceration
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C3887532
Descripción
Rectal Carcinoma, Fixation
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0007113
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- C0185023
Descripción
Previous Surgical Procedures for Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0543467
- UMLS CUI-3
- C0205156
Descripción
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
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- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descripción
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
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- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descripción
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Date in time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Diagnostic Studies for Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0430022
Descripción
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure
Tipo de datos
text
Alias
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- C0007113
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Descripción
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Clinical Significance
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Not Done
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Ongoing Medical Conditions Associated with Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
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- C0007113
Descripción
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0012634
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- C0007113
Descripción
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
Descripción
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
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- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
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- C3887242
Descripción
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0439849
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- C2316983
Descripción
Significant Medical/Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0489540
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- C0031809
Descripción
Medical History; History of surgical procedures
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
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- C0489540
Descripción
Medical History, Diagnosis; History of surgical procedures, Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C0011900
Descripción
Medical History, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding; History of surgical procedures, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
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- C3887242
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
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- C3887242
Descripción
Medical History, Date of diagnosis; History of surgical procedures, Date of diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
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- C2316983
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
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- C2316983
Descripción
Medical History, Current, Past; History of surgical procedures, Current, Past
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
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- C1444637
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- C0521116
Descripción
Prior and Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C2347852
Descripción
Concomitant Agent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Concomitant Agent, Medication name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descripción
Concomitant Agent, Unit of Measure, Dosage
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descripción
Concomitant Agent, Frequencies
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descripción
Concomitant Agent, Disease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
Concomitant Medication Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descripción
Concomitant Medication Ongoing
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Rectal Carcinoma, Histology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
Informed Consent
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Therapeutic radiology procedure, Preoperative
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0445204
Descripción
Primary Tumor, TNM clinical staging
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C3258246
Descripción
Age
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
ECOG performance status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Operative Surgical Procedures, Previous, Complete Recovery
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Life Expectancy
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Laboratory Procedures
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Exclusion Criteria
Alias
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Descripción
Primary tumor, Excision, Total
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Rectal Carcinoma, Recurrent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
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- C2945760
Descripción
Topotecan, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Communicable Diseases, Active
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Immunologic Deficiency Syndromes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Gastrointestinal Diseases
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Vomiting, Uncontrolled
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0042963
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- C0205318
Descripción
Malignant Neoplasms, Comorbidity; Malignant Neoplasms, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
- UMLS CUI [2,1]
- C0006826
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Descripción
Comorbidity, Severe
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
Descripción
Childbearing potential, Contraceptive methods
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descripción
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descripción
Study Subject Participation Status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
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C0277814 (UMLS CUI [1,2])
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