ID
37677
Descrizione
Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell
Keywords
versioni (1)
- 16/08/19 16/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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16 agosto 2019
DOI
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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Body Height, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Body Weight, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Body Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body temperature measurement site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489453
Descrizione
Body Temperature, Unit of Measure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Body Temperature
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Systolic Pressure, Sitting position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrizione
Diastolic blood pressure, Sitting position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrizione
Heart rate, Sitting position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrizione
History of Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Rectal Carcinoma, Primary Disorders, Date of diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0277554
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Descrizione
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, primary tumor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0677930
Descrizione
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0024204
Descrizione
Rectal Carcinoma, TNM clinical staging, Neoplasm Metastasis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
- UMLS CUI [1,3]
- C0027627
Descrizione
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Height
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C0489786
Descrizione
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Width
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C0487742
Descrizione
Rectal Carcinoma, Tumor Size, Diameter
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0475440
- UMLS CUI [1,3]
- C1301886
Descrizione
Rectal Carcinoma, Ulceration
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C3887532
Descrizione
Rectal Carcinoma, Fixation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0185023
Descrizione
Previous Surgical Procedures for Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0543467
- UMLS CUI-3
- C0205156
Descrizione
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descrizione
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Previous
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descrizione
Rectal Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Date in time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Diagnostic Studies for Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007113
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0430022
Descrizione
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
Descrizione
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Clinical Significance
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrizione
Rectal Carcinoma, Evaluation, Diagnostic procedure, Not Done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C0430022
- UMLS CUI [1,4]
- C1272696
Descrizione
Ongoing Medical Conditions Associated with Rectal Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0439849
- UMLS CUI-3
- C0007113
Descrizione
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
Descrizione
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
Descrizione
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
- UMLS CUI [1,4]
- C3887242
Descrizione
Disease, Relationships, Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
- UMLS CUI [1,3]
- C0007113
- UMLS CUI [1,4]
- C2316983
Descrizione
Significant Medical/Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0489540
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrizione
Medical History; History of surgical procedures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2]
- C0489540
Descrizione
Medical History, Diagnosis; History of surgical procedures, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C0011900
Descrizione
Medical History, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding; History of surgical procedures, National Cancer Institute common terminology criteria for adverse event grade finding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C3887242
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C3887242
Descrizione
Medical History, Date of diagnosis; History of surgical procedures, Date of diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C2316983
Descrizione
Medical History, Current, Past; History of surgical procedures, Current, Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C1444637
- UMLS CUI [1,3]
- C0521116
- UMLS CUI [2,1]
- C1948041
- UMLS CUI [2,2]
- C1444637
- UMLS CUI [2,3]
- C0521116
Descrizione
Prior and Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Concomitant Agent, Unit of Measure, Dosage
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descrizione
Concomitant Agent, Frequencies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Concomitant Agent, Disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Concomitant Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Concomitant Medication End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Concomitant Medication Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Rectal Carcinoma, Histology
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Therapeutic radiology procedure, Preoperative
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0445204
Descrizione
Primary Tumor, TNM clinical staging
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C3258246
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
ECOG performance status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrizione
Rectal Carcinoma, Date of diagnosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descrizione
Operative Surgical Procedures, Previous, Complete Recovery
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2826210
Descrizione
Life Expectancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023671
Descrizione
Laboratory Procedures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Primary tumor, Excision, Total
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0728940
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
Descrizione
Rectal Carcinoma, Recurrent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007113
- UMLS CUI [1,2]
- C2945760
Descrizione
Topotecan, Previous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrizione
Communicable Diseases, Active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
Descrizione
Immunologic Deficiency Syndromes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021051
Descrizione
Gastrointestinal Diseases
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrizione
Vomiting, Uncontrolled
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042963
- UMLS CUI [1,2]
- C0205318
Descrizione
Malignant Neoplasms, Comorbidity; Malignant Neoplasms, Previous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0009488
- UMLS CUI [2,1]
- C0006826
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Descrizione
Comorbidity, Severe
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
Descrizione
Childbearing potential, Contraceptive methods
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descrizione
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrizione
Study Subject Participation Status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
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C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI-2)
C0277554 (UMLS CUI [1,2])
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C3258246 (UMLS CUI [1,2])
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C3258246 (UMLS CUI [1,2])
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C0475440 (UMLS CUI [1,2])
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C0475440 (UMLS CUI [1,2])
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C0185023 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI-2)
C0205156 (UMLS CUI-3)
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI-2)
C0430022 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0430022 (UMLS CUI [1,3])
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C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0007113 (UMLS CUI [1,3])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0007113 (UMLS CUI [1,3])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0007113 (UMLS CUI [1,3])
C3887242 (UMLS CUI [1,4])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0007113 (UMLS CUI [1,3])
C2316983 (UMLS CUI [1,4])
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