ID
37637
Beskrivning
Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Epilepsy
Nyckelord
Versioner (3)
- 2019-08-11 2019-08-11 -
- 2019-08-11 2019-08-11 -
- 2019-08-12 2019-08-12 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
12 augusti 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine
Screen - Administrative; Demography; Vital Signs (Study ID: 105377)
Beskrivning
Subject Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Beskrivning
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Beskrivning
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beskrivning
Date of Birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Beskrivning
Check all that apply.
Datatyp
integer
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Actual date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264639
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Body mass index
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beskrivning
Systolic Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Subject Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C1709561
Similar models
Screen - Administrative; Demography; Vital Signs (Study ID: 105377)
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])