ID

37637

Descrição

Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Epilepsy

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 11/08/2019 11/08/2019 -
  2. 11/08/2019 11/08/2019 -
  3. 12/08/2019 12/08/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 de agosto de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine

Inglês

Screen - Administrative; Demography; Vital Signs (Study ID: 105377)

1 Formulários  
Inform Screening
Descrição

Inform Screening

Alias
UMLS CUI-1
C1552002
UMLS CUI-2
C1710032
Subject initials
Descrição

Subject initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Date of Birth
Descrição

Date of Birth

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Subject Number
Descrição

Subject Number

Alias
UMLS CUI-1
C2348585
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Visit/ Assessment
Descrição

Date of Visit/ Assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of Visit/ Assessment
Descrição

Date of Visit/ Assessment

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
UMLS CUI [1,2]
C2985720
Demography
Descrição

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of Birth
Descrição

Date of Birth

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Sex
Descrição

Sex

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Descrição

Ethnicity

Tipo de dados

integer

Race
Descrição

Check all that apply.

Tipo de dados

integer

Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Actual date/time
Descrição

Actual date/time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Height
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body mass index
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Systolic Blood pressure
Descrição

Systolic Blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic Blood pressure
Descrição

Diastolic Blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mm[Hg]
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Subject Number
Descrição

Subject Number

Alias
UMLS CUI-1
C1709561
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1709561
Voltar ao início da página

Similar models

Screen - Administrative; Demography; Vital Signs (Study ID: 105377)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inform Screening
C1552002 (UMLS CUI-1)
C1710032 (UMLS CUI-2)
Subject initials
Item
Subject initials
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item Group
Subject Number
C2348585 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Date of Visit/ Assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
C2985720 (UMLS CUI-2)
Date of Visit/ Assessment
Item
Date of Visit/ Assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Sex
Code List
Sex
CL Item
Male (M)
CL Item
Female : Record child-bearing porential (F)
CL Item
Pre-menarcheal (1)
CL Item
Post-menopausal (2)
CL Item
Sterile (of child-bearing age) (3)
CL Item
Potentially able to bear children (4)
Item
Ethnicity
integer
Ethnicity
Code List
Ethnicity
CL Item
Hispanic or Latino (1)
CL Item
Not Hispanic or Latino (2)
Item
Race
integer
Race
Code List
Race
CL Item
African American/African Heritage (11)
CL Item
American Indian or Alaskan Native (12)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (13)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (14)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (15)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (16)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific blander (17)
CL Item
White - Arabic/North African Heritage (18)
CL Item
White - White/Caucasian/European Heritage (19)
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
Body mass index
integer
C1305855 (UMLS CUI [1])
Systolic Blood pressure
Item
Systolic Blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic Blood pressure
Item
Diastolic Blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Subject Number
C1709561 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C1709561 (UMLS CUI [1])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial