ID
36956
Descrição
Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 23/06/2019 23/06/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de junho de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146
Dosing Session 3
- StudyEvent: ODM
Descrição
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Pregnancy Tests, Applicable
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1706839
Descrição
Pregnancy Tests, Diagnostic procedures performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C3259360
Descrição
Pregnancy Tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Pregnancy Tests, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Drugs of Abuse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013146
Descrição
Drug screen, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Drug screen, Illicit Drugs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0086190
Descrição
Drug screen, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital Signs Time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826762
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Pharmacokinetic Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0870078
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1883727
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Experimental drug, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Experimental drug, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Experimental drug, Changed status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
Descrição
Experimental drug, Changed status, Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
- UMLS CUI [1,3]
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C0443172 (UMLS CUI [1,2])
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