ID
36956
Descripción
Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Palabras clave
Versiones (1)
- 23/6/19 23/6/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
23 de junio de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146
Dosing Session 3
- StudyEvent: ODM
Descripción
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Pregnancy Tests, Applicable
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1706839
Descripción
Pregnancy Tests, Diagnostic procedures performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C3259360
Descripción
Pregnancy Tests, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Pregnancy Tests, Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Drugs of Abuse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013146
Descripción
Drug screen, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Drug screen, Illicit Drugs
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0086190
Descripción
Drug screen, Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital Signs Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs Time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826762
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Pharmacokinetic Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0870078
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Relative time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Taken
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1883727
Descripción
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descripción
Experimental drug, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Experimental drug, End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Experimental drug, Changed status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
Descripción
Experimental drug, Changed status, Details
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
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- StudyEvent: ODM
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])