ID
36956
Descrizione
Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Keywords
versioni (1)
- 23/06/19 23/06/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
23 giugno 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146
Dosing Session 3
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Pregnancy Tests, Applicable
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1706839
Descrizione
Pregnancy Tests, Diagnostic procedures performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C3259360
Descrizione
Pregnancy Tests, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pregnancy Tests, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Drugs of Abuse
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013146
Descrizione
Drug screen, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Drug screen, Illicit Drugs
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0086190
Descrizione
Drug screen, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Vital Signs Time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826762
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Pharmacokinetic Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0870078
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0851347
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
- UMLS CUI [1,4]
- C1301732
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Numbers
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Sampling, Taken
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1883727
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Experimental drug, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Experimental drug, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Experimental drug, Changed status
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
Descrizione
Experimental drug, Changed status, Details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0443172
- UMLS CUI [1,3]
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C0443172 (UMLS CUI [1,2])
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