ID
36901
Descripción
Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia
Palabras clave
Versiones (1)
- 20/6/19 20/6/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
20 de junio de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT00945503
Discharge - Vital Signs; Follow-Up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Laboratory Results Data (Haematology, Clinical Chemistry); Urinalysis
Descripción
Vital Signs (Discharge)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0030685
Descripción
Vital Signs - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs - Planned Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Vital Signs - Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Systolic Blood Pressure Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Vital Signs (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descripción
Vital Signs - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs - Planned Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Vital Signs - Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Systolic Blood Pressure Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
ECG Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Start Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Planned relative Time - ECG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Start Time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
12-Lead ECG - Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Laboratory Results Data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Haematology - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Has the subject fasted
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Platelet Count
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
RBC Count
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
WBC Count (absolute)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0205344
Descripción
Reticulocyte Count
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206161
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
MCV
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Descripción
MCHC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descripción
Basophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Laboratory Results Data (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
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- C0040223
Descripción
Has the subject fasted
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
BUN
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Glucose, fasting
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Descripción
Sodium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Potassium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Chloride
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
Total CO2
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860709
Descripción
Calcium
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
AST (SGOT)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
ALT (SGPT)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
GGT
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Alkaline phosphatase
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Total bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Direct bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201916
Descripción
Uric Acid
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0041980
Descripción
Albumin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Total Protein
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0439565
Descripción
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - Specific gravity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004076
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262923
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202514
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1991100
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2699157
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2697521
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254537
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
- UMLS CUI [1,3]
- C0034375
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1254537
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
- UMLS CUI [1,3]
- C0392762
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014772
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
Descripción
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
Tipo de datos
text
Alias
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- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C0430397
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