ID
36616
Descripción
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Palabras clave
Versiones (3)
- 26/5/19 26/5/19 -
- 27/5/19 27/5/19 - Julian Varghese
- 30/10/19 30/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
26 de mayo de 2019
DOI
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Non-Serious Adverse Event; Serious Adverse Events; Concomitant Medications
Descripción
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
SAE Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom Include ONE event term only
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
SAE Modified term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descripción
SAE MedDRA synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descripción
SAE MedDRA lower level term code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descripción
SAE Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descripción
SAE Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
SAE Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descripción
Serious Adverse Event - Provide End Date if Recovered/ Resolved
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1709863
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descripción
Serious Adverse Event - Provide End Date, if Recovered/ Resolved with sequelae
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1709862
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descripción
Serious Adverse Event - Provide Date of Death if fatal Outcome
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C1148348
- UMLS CUI [3]
- C0206277
Descripción
SAE Maximum Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descripción
SAE Maximum Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descripción
SAE Maximum Grade or Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descripción
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Did the subject withdraw from study including all follow up as a result of this AE?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1522577
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1274040
Descripción
Use best judgment at initial entry. May be amended when additional information becomes available.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descripción
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449238
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Time to Onset of SAE Since Last Dose
Tipo de datos
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
- UMLS CUI [1,3]
- C0449244
Descripción
Was the SAE caused by activities related to study participation other than investigational product?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3641099
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C2700391
- UMLS CUI [3]
- C0005834
- UMLS CUI [4]
- C1710661
Descripción
Was the event serious?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Related Investigational Product
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
Descripción
SAE - Type of Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0585733
Descripción
Serious Adverse Event Initial Report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descripción
Serious Adverse Event Follow-Up Report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704685
Descripción
SAE- Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descripción
SAE - Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descripción
SAE - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-3
- C2347852
Descripción
CM Sequence Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descripción
Enter drug name, not description (Generic name preferred. If combination product, enter Trade name).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Concomitant Mediacation Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descripción
Concomitant Medication Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Concomitant Medication Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descripción
Concomitant Medication Frequency
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descripción
Concomitant Medication Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descripción
Concomitant Medication Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
If Concomitant Medication not Ongoing, specify End Date.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Enter a medical diagnosis not description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Concomitant Medication Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descripción
Drug Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descripción
SAE - Relevant Medical Conditions/ Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0262926
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descripción
Relevant medical Conditions/ Risk Factors Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descripción
Enter a medical diagnosis not description.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C2826302
Descripción
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Date of onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0574845
Descripción
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Continuing?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descripción
If Relevant Medical Conditions/ Risk Factors not Continuing, specify date of last occurence.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
- UMLS CUI [1,4]
- C2745955
- UMLS CUI [1,5]
- C1517741
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
Descripción
Relevant Medical History / Risk Factors not noted above
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
SAE - Relevant Diagnostic Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Descripción
Lab Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Lab Test Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Lab Test Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Lab Test Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Lab Test Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Lab Normal Low Range
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
Descripción
Lab Normal High Range
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
- UMLS CUI [1,3]
- C0205250
Descripción
Relevant diagnostic results not noted above
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
SAE - Rechallenge
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347900
Descripción
If investigational product(s) were stopped temporarily, did the reported event(s) recur after investigational products were restarted?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [2,1]
- C0877248
- UMLS CUI [2,2]
- C2745955
Descripción
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descripción
Study Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Investigational Product Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Investigational Product Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descripción
Study Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Investigational Product Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Investigational Product Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descripción
Study Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descripción
Investigational Product Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Investigational Product Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Investigational Product Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
Investigational Product Cumulative Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
SAE - General Narrative Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descripción
SAE - Non clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0205210
- UMLS CUI-3
- C1298908
Descripción
Send incomplete SAE data to GSK Safety
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descripción
Receipt by GSK date
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985846
Descripción
Was the event serious?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
SAE Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Version Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333052
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Case ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1698493
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Randomisation Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
OCEANS Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805701
Descripción
Email Flag
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013849
Descripción
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Concomitant Medications Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
(Trade Name preferred)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Concomitant Medication Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descripción
Concomitant Medication GSK Drug synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descripción
Concomitant Medication GSK Drug Collection code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C1516698
- UMLS CUI [2,2]
- C0805701
Descripción
Concomitant Medication Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descripción
Concomitant Medication Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
Concomitant Medication Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descripción
Concomitant Medication Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Concomitant Medication start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
If Concomitant Medication not Ongoing, specify End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descripción
Concomitant Medication Total Daily Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descripción
Concomitant Medication Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Similar models
Non-Serious Adverse Event; Serious Adverse Events; Concomitant Medications
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,2])
C1140263 (UMLS CUI [1,2])
C3898442 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C1709863 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1709862 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1274040 (UMLS CUI [2,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,2])
C1140263 (UMLS CUI [1,2])
C3898442 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1709863 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1709862 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
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C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
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C1519255 (UMLS CUI [1,2])
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