ID
36012
Descrição
Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Electrocardiography/ Cardiovascular Monitoring form. It has to be filled in for screening and follow-up.
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/04/2019 09/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de abril de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198
Electrocardiography/ Cardiovascular Monitoring for Screening and Follow-up
Descrição
12 LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
QT duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880452
Descrição
QTc interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
ECG normal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Blood pressure measurement
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005823
Descrição
Body position
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0005823
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005823
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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