ID
34829
Descrizione
Study ID: 115054 Clinical Study ID: 115054 Study Title: Ethanol-Free Clobetasol Propionate Foam 0.05% (Olux-E Foam) vs Vehicle Foam in the Treatment of Chronic Hand Dermatitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01323673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Vehicle / Placebo Trade Name: clobetasol propionate Study Indication: Dermatitis, Chronic
Keywords
versioni (1)
- 30/01/19 30/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
30 gennaio 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ethanol-Free Clobetasol Propionate Foam vs Vehicle Foam in Chronic Hand Dermatitis NCT01323673
Unscheduled Visit; Concomitant Medications; Concomitant Procedures; Adverse Events; General Comments; Subject's Post-Study Questionnaire
Descrizione
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
no Concomitant Medications including MOISTURIZER to report
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
- UMLS CUI [2,1]
- C3848663
- UMLS CUI [2,2]
- C2347804
Descrizione
Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Administration Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Medication Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Check if medication continuing at end of study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [2,1]
- C0008972
- UMLS CUI [2,2]
- C0444930
Descrizione
Indication Medication (Reason for use)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Concomitant Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707479
Descrizione
No Concomitant Procedures to report
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707479
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
Descrizione
Procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199171
Descrizione
Start Date of Procedure
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Stop Date of Procedure
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Check if Procedure continuing at End of Study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Descrizione
Indication (Reason for procedure)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
No Adverse Events to report
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
Descrizione
Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Start Date of Adverse Event
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descrizione
End Date of Adverse Event
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descrizione
Check if Adverse Event continuing at end of study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826663
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Descrizione
Adverse Event Severity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
AE caused by the investigational product?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descrizione
Action taken with Study treatment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descrizione
Concomitant or Additional Treatment Given
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706712
- UMLS CUI [1,2]
- C1707479
Descrizione
Was the Adverse Event serious?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
General Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descrizione
Subject's Post-Study Questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0681850
- UMLS CUI-2
- C0034394
- UMLS CUI-3
- C0008972
- UMLS CUI-4
- C0687676
Descrizione
1 - Skin Medicines used in past
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0013227
- UMLS CUI-3
- C0205156
Descrizione
Gel Preference
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017243
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
Lotion Preference
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
undefined item
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
Cream Preference
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1378128
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
Ointment Preference
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
Ointment Preference
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
Spray Preference
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4521772
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descrizione
2 - Rate Qualities of Foam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0332306
Descrizione
Foam easy to use
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0991510
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
- UMLS CUI [1,3]
- C0332219
Descrizione
Able to continue daily activities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001288
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
Descrizione
Leaves my skin feeling soft
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0205358
Descrizione
Able to apply foam to large body surface areas
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
- UMLS CUI [1,3]
- C0991510
Descrizione
Disappears into my skin quickly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1701930
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descrizione
3 - Rate the Foam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
Moisturizing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1646056
Descrizione
Lack of residue
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332268
- UMLS CUI [1,2]
- C1709915
Descrizione
Does not feel greasy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0234925
Descrizione
Absorbs quickly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000854
- UMLS CUI [1,2]
- C0456962
Descrizione
Easy to apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0332219
Descrizione
Fragrance free
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031000
- UMLS CUI [1,2]
- C0332296
Descrizione
Spreadability
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846158
Descrizione
Lack of stickiness
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392162
- UMLS CUI [1,2]
- C0022902
Descrizione
4 - Compare Foam to Other Types of Skin Medicines
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C1707455
- UMLS CUI-3
- C1123023
- UMLS CUI-4
- C0013227
- UMLS CUI-5
- C0205394
Descrizione
Gel - foam comparison
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017243
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descrizione
Cream - foam comparison
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1378128
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descrizione
Ointment - foam comparison
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descrizione
Lotion - foam comparison
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descrizione
Spray - foam comparison
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4521772
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descrizione
5 - Likely to be compliant using various types of Medicines
Alias
- UMLS CUI-1
- C1321605
- UMLS CUI-2
- C0457083
- UMLS CUI-3
- C0013227
- UMLS CUI-4
- C0443302
Descrizione
Likely w/ a foam
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
Descrizione
Likely w/ a cream
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C1378128
Descrizione
Likely w/ an ointment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0028912
Descrizione
Likely w/ a gel
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0017243
Descrizione
Likely w/ a lotion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0544341
Descrizione
Likely w/ a spray
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C4521772
Descrizione
6 - What do you like or not like about the Foam?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0870814
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C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C2347804 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
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C1707479 (UMLS CUI [1,2])
C2347804 (UMLS CUI [1,2])
C0034394 (UMLS CUI-2)
C0008972 (UMLS CUI-3)
C0687676 (UMLS CUI-4)
C0034394 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI-2)
C0205156 (UMLS CUI-3)
C0558295 (UMLS CUI [1,2])
C0558295 (UMLS CUI [1,2])
C0558295 (UMLS CUI [1,2])
C0332306 (UMLS CUI-2)
C0457083 (UMLS CUI [1,2])
C0332219 (UMLS CUI [1,3])
C0085732 (UMLS CUI [1,2])
C0205358 (UMLS CUI [1,2])
C0085732 (UMLS CUI [1,2])
C0991510 (UMLS CUI [1,3])
C1123023 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI-2)
C1123023 (UMLS CUI-3)
C0013227 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI-5)
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0457083 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI-3)
C0443302 (UMLS CUI-4)
C0028912 (UMLS CUI [1,2])
C0870814 (UMLS CUI-2)
C0870814 (UMLS CUI [1,2])