ID
34829
Descripción
Study ID: 115054 Clinical Study ID: 115054 Study Title: Ethanol-Free Clobetasol Propionate Foam 0.05% (Olux-E Foam) vs Vehicle Foam in the Treatment of Chronic Hand Dermatitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01323673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Vehicle / Placebo Trade Name: clobetasol propionate Study Indication: Dermatitis, Chronic
Palabras clave
Versiones (1)
- 30/1/19 30/1/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
30 de enero de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ethanol-Free Clobetasol Propionate Foam vs Vehicle Foam in Chronic Hand Dermatitis NCT01323673
Unscheduled Visit; Concomitant Medications; Concomitant Procedures; Adverse Events; General Comments; Subject's Post-Study Questionnaire
Descripción
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
no Concomitant Medications including MOISTURIZER to report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
- UMLS CUI [2,1]
- C3848663
- UMLS CUI [2,2]
- C2347804
Descripción
Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Administration Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Medication Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Medication Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descripción
Check if medication continuing at end of study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [2,1]
- C0008972
- UMLS CUI [2,2]
- C0444930
Descripción
Indication Medication (Reason for use)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descripción
Concomitant Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707479
Descripción
No Concomitant Procedures to report
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707479
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
Descripción
Procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199171
Descripción
Start Date of Procedure
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Stop Date of Procedure
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Check if Procedure continuing at End of Study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Descripción
Indication (Reason for procedure)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199171
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descripción
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descripción
No Adverse Events to report
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C2347804
Descripción
Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Start Date of Adverse Event
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
Descripción
End Date of Adverse Event
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
Descripción
Check if Adverse Event continuing at end of study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826663
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Descripción
Adverse Event Severity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descripción
AE caused by the investigational product?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
Descripción
Action taken with Study treatment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
Descripción
Concomitant or Additional Treatment Given
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706712
- UMLS CUI [1,2]
- C1707479
Descripción
Was the Adverse Event serious?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
General Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947611
Descripción
Subject's Post-Study Questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0681850
- UMLS CUI-2
- C0034394
- UMLS CUI-3
- C0008972
- UMLS CUI-4
- C0687676
Descripción
1 - Skin Medicines used in past
Alias
- UMLS CUI-1
- C1123023
- UMLS CUI-2
- C0013227
- UMLS CUI-3
- C0205156
Descripción
Gel Preference
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017243
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
Lotion Preference
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
undefined item
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
Cream Preference
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1378128
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
Ointment Preference
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
Ointment Preference
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
Spray Preference
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4521772
- UMLS CUI [1,2]
- C0558295
Descripción
2 - Rate Qualities of Foam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0332306
Descripción
Foam easy to use
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0991510
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
- UMLS CUI [1,3]
- C0332219
Descripción
Able to continue daily activities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001288
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
Descripción
Leaves my skin feeling soft
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1123023
- UMLS CUI [1,2]
- C0205358
Descripción
Able to apply foam to large body surface areas
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
- UMLS CUI [1,3]
- C0991510
Descripción
Disappears into my skin quickly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1701930
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descripción
3 - Rate the Foam
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descripción
Moisturizing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1646056
Descripción
Lack of residue
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332268
- UMLS CUI [1,2]
- C1709915
Descripción
Does not feel greasy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0234925
Descripción
Absorbs quickly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000854
- UMLS CUI [1,2]
- C0456962
Descripción
Easy to apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0332219
Descripción
Fragrance free
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031000
- UMLS CUI [1,2]
- C0332296
Descripción
Spreadability
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3846158
Descripción
Lack of stickiness
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392162
- UMLS CUI [1,2]
- C0022902
Descripción
4 - Compare Foam to Other Types of Skin Medicines
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C1707455
- UMLS CUI-3
- C1123023
- UMLS CUI-4
- C0013227
- UMLS CUI-5
- C0205394
Descripción
Gel - foam comparison
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017243
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descripción
Cream - foam comparison
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1378128
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descripción
Ointment - foam comparison
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028912
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descripción
Lotion - foam comparison
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0544341
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descripción
Spray - foam comparison
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4521772
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
- UMLS CUI [1,3]
- C1707455
Descripción
5 - Likely to be compliant using various types of Medicines
Alias
- UMLS CUI-1
- C1321605
- UMLS CUI-2
- C0457083
- UMLS CUI-3
- C0013227
- UMLS CUI-4
- C0443302
Descripción
Likely w/ a foam
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0991510
Descripción
Likely w/ a cream
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C1378128
Descripción
Likely w/ an ointment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0028912
Descripción
Likely w/ a gel
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0017243
Descripción
Likely w/ a lotion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C0544341
Descripción
Likely w/ a spray
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750501
- UMLS CUI [1,2]
- C4521772
Descripción
6 - What do you like or not like about the Foam?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0991510
- UMLS CUI-2
- C0870814
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C2347804 (UMLS CUI [1,2])
C0034394 (UMLS CUI-2)
C0008972 (UMLS CUI-3)
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C0013227 (UMLS CUI-2)
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C0558295 (UMLS CUI [1,2])
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C1123023 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI-5)
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
C1707455 (UMLS CUI [1,3])
C0991510 (UMLS CUI [1,2])
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C0443302 (UMLS CUI-4)
C0028912 (UMLS CUI [1,2])
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