ID

34693

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder Unscheduled ECGs should be documented in this form whenever they are performed during the study. If an ECG is deemed Abnormal, clinically significant, complete the “ECG Abnormalities” page in the CRF. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

  1. 23/01/2019 23/01/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

23 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Unscheduled 12-Lead ECG Form

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Unscheduled 12-Lead Electrocardiogram
Descrição

Unscheduled 12-Lead Electrocardiogram

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
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C3854240
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

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Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

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Reason for Unscheduled Assessment
Descrição

Reason for Unscheduled Assessment

Tipo de dados

text

Alias
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C0220825
UMLS CUI [1,2]
C3854240
UMLS CUI [1,3]
C0392360
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
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C0947611
Comment Key
Descrição

Comment Key

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0947611
UMLS CUI [1,2]
C1706198
Clinical Staff Initials
Descrição

Clinical Staff Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089

Similar models

Unscheduled 12-Lead ECG Form

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject Number
Item
Subject no.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unscheduled 12-Lead Electrocardiogram
C0430456 (UMLS CUI-1)
C3854240 (UMLS CUI-2)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
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Reason for Unscheduled Assessment
Item
Reason for Unscheduled Assessment
text
C0220825 (UMLS CUI [1,1])
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C0392360 (UMLS CUI [1,3])
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Comment Key
integer
C0947611 (UMLS CUI [1,1])
C1706198 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Comment Key
CL Item
Not done due to adverse event (describe) (1)
CL Item
Late due to late running of previous assessment (2)
CL Item
Subject not in attendance (confirm time delay) (3)
CL Item
Late due to technical problems (confirm time delay) (4)
CL Item
Other (describe) (5)
Clinical Staff Initials
Item
Clinical Staff Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])

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