ID

34691

Beschreibung

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about the subjects 12-lead electrocardiogram. All ECGs will be recorder after 10 minutes rest in the semi-supine position. It should be filled out at screening visit. Unscheduled ECGs should be recorded whenever they have been performed Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Stichworte

Versionen (4)
  1. 11.12.18 11.12.18 -
  2. 11.12.18 11.12.18 -
  3. 08.01.19 08.01.19 -
  4. 23.01.19 23.01.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

23. Januar 2019

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

  • Neueste
  • Älteste
  • Beliebt
  • Neueste
    • Neueste
    • Älteste
    • Beliebt

    Keine Kommentare

    Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

    Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

    Englisch

    ECG (Screening)

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: ODM
      1. ECG (Screening)
    Administrative Data
    Beschreibung

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Screening number
    Beschreibung

    Subject Screening No.

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0220908
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Subject no.
    Beschreibung

    Subject Number

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Date of Assessment
    Beschreibung

    Date of Assessment

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
    ECG Schedule
    Beschreibung

    ECG Schedule

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1623258
    UMLS CUI [1,2]
    C0086960
    12-Lead Electrocardiogram
    Beschreibung

    12-Lead Electrocardiogram

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430456
    Actual Time
    Beschreibung

    Actual Time

    Datentyp

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223
    Please Record RR Value
    Beschreibung

    RR Value

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • ms
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0489636
    ms
    ECG Result
    Beschreibung

    Tick only one If ECG abnormal and clinically significant, exclude

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0438154
    Comment
    Beschreibung

    If unscheduled ECG, please enter reason for repeat of ECG.

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Conclusion
    Beschreibung

    Conclusion

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1707478
    Clinical Staff Initials
    Beschreibung

    Clinical Staff Initials

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2986440
    UMLS CUI [1,2]
    C1552089
    Zum Seitenanfang zurückkehren

    Ähnliche Modelle

    ECG (Screening)

    1 Formulare
    1. StudyEvent: ODM
      1. ECG (Screening)
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Screening No.
    Item
    Subject Screening number
    integer
    C0220908 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Subject Number
    Item
    Subject no.
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Date of Assessment
    Item
    Date of Assessment
    date
    C2985720 (UMLS CUI [1])
    Item
    ECG Schedule
    text
    C1623258 (UMLS CUI [1,1])
    C0086960 (UMLS CUI [1,2])
    ECG Schedule
    Code List
    ECG Schedule
    CL Item
    scheduled (scheduled)
    CL Item
    unscheduled (unscheduled)
    Item Group
    12-Lead Electrocardiogram
    C0430456 (UMLS CUI-1)
    Actual Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    RR Value
    Item
    Please Record RR Value
    integer
    C0489636 (UMLS CUI [1])
    Item
    ECG Result
    integer
    C0438154 (UMLS CUI [1])
    ECG Result
    Code List
    ECG Result
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal - Not clinically significant (2)
    CL Item
    Abnormal - Clinically Significant (3)
    CL Item
    No result (not available) (4)
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Conclusion
    C1707478 (UMLS CUI-1)
    Clinical Staff Initials
    Item
    Clinical Staff Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1,1])
    C1552089 (UMLS CUI [1,2])
    Zum Seitenanfang zurückkehren 

    Hilfe

    Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

    Zum Video