ID
34691
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about the subjects 12-lead electrocardiogram. All ECGs will be recorder after 10 minutes rest in the semi-supine position. It should be filled out at screening visit. Unscheduled ECGs should be recorded whenever they have been performed Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (4)
- 11/12/2018 11/12/2018 -
- 11/12/2018 11/12/2018 -
- 08/01/2019 08/01/2019 -
- 23/01/2019 23/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
ECG (Screening)
- StudyEvent: ODM
Descrição
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
RR Value
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
Tick only one If ECG abnormal and clinically significant, exclude
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
If unscheduled ECG, please enter reason for repeat of ECG.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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