ID
34625
Descrição
TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia
Palavras-chave
Versões (1)
- 20/01/2019 20/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863
Period 2 Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Urine Drug and Alcohol Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0038586
Descrição
Urine drug screening, Ethanol measurement, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C0040223
Descrição
Urine drug screening, Cocaine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descrição
Urine drug screening, Amphetamines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descrição
Urine drug screening, Benzodiazepines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descrição
Urine drug screening, Cannabinoids
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descrição
Urine drug screening, Opiates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descrição
Urine drug screening, Barbiturates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descrição
Urine drug screening, Methadone
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0025605
Descrição
Urine drug screening, Ethanol measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
Descrição
Urine Cotinine measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278256
Descrição
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrição
Chemistry, Clinical; Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Chemistry, Clinical; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrição
Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Hematologic tests; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Urine) - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Urinalysis, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital signs, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Vital Signs Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, Relative Time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
12 lead ECG, Start time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
12 lead ECG, Ventricular Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrição
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 lead ECG, QT interval - finding
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrição
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- degrees
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429012
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrição
Chemistry, Clinical; Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Chemistry, Clinical; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrição
Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Hematologic tests; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data (Urine) - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrição
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
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- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Urinalysis, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative time, Planned
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
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Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Experimental drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Experimental drug, Daily Dose
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/day
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
Descrição
Treatment Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Descrição
Therapeutic procedure, Confirmation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descrição
Therapeutic procedure, Wrong, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
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Period 2 Form
- StudyEvent: ODM
C0038586 (UMLS CUI-2)
C0202304 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
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