ID
34625
Descrizione
TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia
Keywords
versioni (1)
- 20/01/19 20/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 gennaio 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863
Period 2 Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Urine Drug and Alcohol Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0038586
Descrizione
Urine drug screening, Ethanol measurement, Sampling, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C0040223
Descrizione
Urine drug screening, Cocaine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descrizione
Urine drug screening, Amphetamines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descrizione
Urine drug screening, Benzodiazepines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descrizione
Urine drug screening, Cannabinoids
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descrizione
Urine drug screening, Opiates
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descrizione
Urine drug screening, Barbiturates
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descrizione
Urine drug screening, Methadone
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0025605
Descrizione
Urine drug screening, Ethanol measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
Descrizione
Urine Cotinine measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278256
Descrizione
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrizione
Chemistry, Clinical; Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Chemistry, Clinical; Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrizione
Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Hematologic tests; Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Urine) - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Urinalysis, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Vital Signs Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrizione
Vital signs, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Vital Signs Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrizione
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
12 lead ECG, Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
12 lead ECG, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
12 lead ECG, Relative Time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
12 lead ECG, Start time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
12 lead ECG, Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descrizione
12 lead ECG, PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrizione
12 lead ECG, QT interval - finding
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descrizione
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- degrees
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429012
Descrizione
12 lead ECG, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrizione
Chemistry, Clinical; Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Chemistry, Clinical; Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrizione
Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Hematologic tests; Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Electronically transferred laboratory data (Urine) - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descrizione
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Urinalysis, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative time, Planned
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
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- C1301732
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample identification number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C1299222
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Experimental drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrizione
Experimental drug, Dosage, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Experimental drug, Dosage, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Experimental drug, Daily Dose
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/day
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
Descrizione
Treatment Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0750484
Descrizione
Therapeutic procedure, Confirmation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descrizione
Therapeutic procedure, Wrong, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
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- StudyEvent: ODM
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C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0002667 (UMLS CUI [1,2])
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C0202304 (UMLS CUI [1,2])
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C0439564 (UMLS CUI [1,2])
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C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
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C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
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C1301732 (UMLS CUI [1,3])
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C0040223 (UMLS CUI [1,3])
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