ID
34245
Descrição
Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about electrocardiogram abnormalities and should be completed only in case of abnormalities in 12-Lead ECG.
Palavras-chave
Versões (1)
- 15/01/2019 15/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)
Electrocardiogram Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Day Month Year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Ventricular rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrição
In this form, the answer 'abnormalities present' is preselected.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
In this form, the answer 'YES' was preselected. If YES, tick all that apply.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232201
Descrição
Sinus bradycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrição
Sinus pause
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrição
Ectopic supraventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrição
Junctional rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Supraventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrição
Atrial flutter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrição
Atrial Fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Ectopic ventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrição
comment below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232216
Descrição
Comment Ventricular rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrição
P-Wave Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
Descrição
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrição
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrição
Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descrição
First degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrição
Third degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrição
definied as: QRS axis more negative than - 30 degrees
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrição
defined as: QRS axis more positive than + 110 degrees
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrição
Incomplete right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrição
Right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrição
Left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrição
defined as: QRS greater than 0,12sec
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882112
Descrição
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264897
- UMLS CUI [2]
- C0043202
- UMLS CUI [3]
- C0024054
Descrição
QT/QTc prolongation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrição
Depolarization/Repolarization (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1331539
- UMLS CUI-2
- C3279217
Descrição
Myocardial infarction, old
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrição
comment below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment Myocardial infarction, other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Non-specific ST-T changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrição
Low QRS voltage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrição
Other
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
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C0024054 (UMLS CUI [3])
C3279217 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])