ID
34245
Descrizione
Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about electrocardiogram abnormalities and should be completed only in case of abnormalities in 12-Lead ECG.
Keywords
versioni (1)
- 15/01/19 15/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 gennaio 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)
Electrocardiogram Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Day Month Year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrizione
In this form, the answer 'abnormalities present' is preselected.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
In this form, the answer 'YES' was preselected. If YES, tick all that apply.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232201
Descrizione
Sinus bradycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrizione
Sinus tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrizione
Sinus pause
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrizione
Ectopic supraventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrizione
Junctional rhythm
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrizione
Supraventricular tachycardia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descrizione
Atrial flutter
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrizione
Atrial Fibrillation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrizione
Ectopic ventricular beats
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrizione
comment below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232216
Descrizione
Comment Ventricular rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrizione
Pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrizione
P-Wave Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
Descrizione
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrizione
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrizione
Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descrizione
First degree AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrizione
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrizione
Third degree AV block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrizione
definied as: QRS axis more negative than - 30 degrees
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrizione
defined as: QRS axis more positive than + 110 degrees
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrizione
Incomplete right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrizione
Right bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrizione
Left bundle branch block
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrizione
defined as: QRS greater than 0,12sec
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882112
Descrizione
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264897
- UMLS CUI [2]
- C0043202
- UMLS CUI [3]
- C0024054
Descrizione
QT/QTc prolongation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrizione
Depolarization/Repolarization (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1331539
- UMLS CUI-2
- C3279217
Descrizione
Myocardial infarction, old
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrizione
comment below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Comment Myocardial infarction, other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrizione
Non-specific ST-T changes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrizione
Low QRS voltage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrizione
Other
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])