ID
34245
Descripción
Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about electrocardiogram abnormalities and should be completed only in case of abnormalities in 12-Lead ECG.
Palabras clave
Versiones (1)
- 15/1/19 15/1/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
15 de enero de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)
Electrocardiogram Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Day Month Year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descripción
Ventricular rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descripción
In this form, the answer 'abnormalities present' is preselected.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
In this form, the answer 'YES' was preselected. If YES, tick all that apply.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232201
Descripción
Sinus bradycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descripción
Sinus pause
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descripción
Ectopic supraventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descripción
Junctional rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Supraventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039240
Descripción
Atrial flutter
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descripción
Atrial Fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descripción
Ectopic ventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descripción
comment below
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232216
Descripción
Comment Ventricular rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descripción
Pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descripción
P-Wave Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
Descripción
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descripción
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descripción
Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232217
Descripción
First degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descripción
Third degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descripción
definied as: QRS axis more negative than - 30 degrees
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descripción
defined as: QRS axis more positive than + 110 degrees
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descripción
Incomplete right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descripción
Right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descripción
Left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descripción
defined as: QRS greater than 0,12sec
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882112
Descripción
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264897
- UMLS CUI [2]
- C0043202
- UMLS CUI [3]
- C0024054
Descripción
QT/QTc prolongation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descripción
Depolarization/Repolarization (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1331539
- UMLS CUI-2
- C3279217
Descripción
Myocardial infarction, old
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descripción
comment below
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment Myocardial infarction, other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descripción
Non-specific ST-T changes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descripción
Low QRS voltage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descripción
Other
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205394
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