0 Avaliações
ID

33939

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about the subjects 12-lead electrocardiogram. All ECGs will be recorder after 10 minutes rest in the semi-supine position. It should be filled out at screening visit. Unscheduled ECGs should be recorded whenever they have been performed Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 11/12/2018 11/12/2018 -
  2. 11/12/2018 11/12/2018 -
  3. 08/01/2019 08/01/2019 -
  4. 23/01/2019 23/01/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de janeiro de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

    Inglês

    ECG

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. ECG
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Screening number
    Descrição

    Subject Screening No.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0220908 (Screening procedure)
    SNOMED
    20135006
    LOINC
    LP34059-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    Subject no.
    Descrição

    Subject Number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Date of Assessment
    Descrição

    Date of Assessment

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720 (Assessment Date)
    ECG Schedule
    Descrição

    ECG Schedule

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1623258 (Electrocardiography)
    SNOMED
    29303009
    LOINC
    LP6244-0
    UMLS CUI [1,2]
    C0086960 (Schedule (document type))
    12-Lead Electrocardiogram
    Descrição

    12-Lead Electrocardiogram

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430456 (Electrocardiography, 12-Lead)
    SNOMED
    268400002
    Actual Time
    Descrição

    Actual Time

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223 (Time)
    SNOMED
    410670007
    LOINC
    LP73517-2
    Please Record RR Value
    Descrição

    RR Value

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • ms
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0489636 (RR interval)
    LOINC
    LP31123-0
    ms
    ECG Result
    Descrição

    Tick only one If ECG abnormal and clinically significant, exclude

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0438154 (Electrocardiogram finding)
    SNOMED
    271921002
    Comment
    Descrição

    If unscheduled ECG, please enter reason for repeat of ECG.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Conclusion
    Descrição

    Conclusion

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1707478 (Conclusion)
    Clinical Staff Initials
    Descrição

    Clinical Staff Initials

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2986440 (Person Initials)
    UMLS CUI [1,2]
    C1552089 (Staff Member)
    Voltar ao início da página

    Similar models

    ECG

    1 Formulários
    1. StudyEvent: ODM
      1. ECG
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Screening No.
    Item
    Subject Screening number
    integer
    C0220908 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Subject Number
    Item
    Subject no.
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Date of Assessment
    Item
    Date of Assessment
    date
    C2985720 (UMLS CUI [1])
    Item
    ECG Schedule
    text
    C1623258 (UMLS CUI [1,1])
    C0086960 (UMLS CUI [1,2])
    ECG Schedule
    Code List
    ECG Schedule
    CL Item
    scheduled (scheduled)
    CL Item
    unscheduled (unscheduled)
    Item Group
    12-Lead Electrocardiogram
    C0430456 (UMLS CUI-1)
    Actual Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    RR Value
    Item
    Please Record RR Value
    integer
    C0489636 (UMLS CUI [1])
    Item
    ECG Result
    integer
    C0438154 (UMLS CUI [1])
    ECG Result
    Code List
    ECG Result
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal - Not clinically significant (2)
    CL Item
    Abnormal - Clinically Significant (3)
    CL Item
    No result (not available) (4)
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Conclusion
    C1707478 (UMLS CUI-1)
    Clinical Staff Initials
    Item
    Clinical Staff Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1,1])
    C1552089 (UMLS CUI [1,2])
    Voltar ao início da página 

    Ajuda

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial