ID

33641

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about the next of kin, as well as the general practicioner of the subject. It should be filled out at the screening visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

versioni (4)
  1. 2018-12-01 2018-12-01 -
  2. 2018-12-08 2018-12-08 -
  3. 2018-12-08 2018-12-08 -
  4. 2018-12-18 2018-12-18 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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18 december 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Inglese

Details of Next of Kin and GP

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Information Collected
Descrizione

Date Information Collected

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3244127
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Details of Next of Kin
Descrizione

Details of Next of Kin

Alias
UMLS CUI-1
C0421492
Name
Descrizione

Name, Next of kin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027365
UMLS CUI [1,2]
C0421492
Address
Descrizione

Address, Next of kin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0421492
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Post Code
Descrizione

Post Code, Next of kin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0421492
UMLS CUI [1,2]
C1442065
UMLS CUI [1,3]
C3166855
Telephone Number
Descrizione

Telephone Number, Next of kin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515258
UMLS CUI [1,2]
C0421492
Relationship
Descrizione

Relationship, Next of kin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015608
UMLS CUI [1,2]
C0421492
Details of General Practitioner
Descrizione

Details of General Practitioner

Alias
UMLS CUI-1
C0017319
Name of Doctor
Descrizione

Name of Doctor, GP

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031831
UMLS CUI [1,2]
C0027365
Address
Descrizione

Address, GP

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Telephone Number
Descrizione

Telephone Number, GP

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Fax Number
Descrizione

Fax Number, GP

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1549619
Permission to Contact GP
Descrizione

If no, exclude

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
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UMLS CUI [1,3]
C0337611
GP letter sent
Descrizione

GP letter sent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1096774
UMLS CUI [1,3]
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Date GP letter sent
Descrizione

Date GP letter sent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1096774
UMLS CUI [1,3]
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GP response to letter received?
Descrizione

GP response to letter received?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017319
UMLS CUI [1,2]
C1096774
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C1551046
Conclusion
Descrizione

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Descrizione

Staff initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
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Details of Next of Kin and GP

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
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C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Information Collected
Item
Date Information Collected
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C3244127 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Details of Next of Kin
C0421492 (UMLS CUI-1)
Name, Next of kin
Item
Name
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Item
Address
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Item
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Item
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Item
Relationship
text
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Details of General Practitioner
C0017319 (UMLS CUI-1)
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Item
Name of Doctor
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C0031831 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Address
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C0017319 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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text
C0017319 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Permission to Contact GP
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Item
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Item
Date GP letter sent
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C0017319 (UMLS CUI [1,1])
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GP response to letter received?
Item
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C0017319 (UMLS CUI [1,1])
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Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Staff initials
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C2986440 (UMLS CUI [1,1])
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