ID
33590
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about measurements of any additional vital signs, not scheduled in the vital signs form. It should be checked at the screening visit, each treatment period and the follow-up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (3)
- 03/12/2018 03/12/2018 -
- 14/12/2018 14/12/2018 -
- 09/01/2019 09/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de dezembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Unscheduled Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Descrição
Unscheduled Vital Signs Conducted
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrição
Measurement of Unscheduled Vital Signs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C3854240
Descrição
Staff initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrição
Unscheduled Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrição
(See key code below) Key Code: 1. Outside of reference range 2. Protocol requirement 3. Physician request (Specify) 4. Adverse event (Specify) 5. Other (Specify)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
Descrição
Reason for Assessment Specification
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948053
Descrição
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrição
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Position of Measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Other Position of Measurement Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Pulse Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Oral Body Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Second Position
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
- UMLS CUI-2
- C0205436
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Position of Measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Pulse Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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