ID
33590
Descripción
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about measurements of any additional vital signs, not scheduled in the vital signs form. It should be checked at the screening visit, each treatment period and the follow-up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palabras clave
Versiones (3)
- 3/12/18 3/12/18 -
- 14/12/18 14/12/18 -
- 9/1/19 9/1/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
14 de diciembre de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Unscheduled Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Descripción
Unscheduled Vital Signs Conducted
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descripción
Measurement of Unscheduled Vital Signs
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C3854240
Descripción
Staff initials
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descripción
Unscheduled Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descripción
(See key code below) Key Code: 1. Outside of reference range 2. Protocol requirement 3. Physician request (Specify) 4. Adverse event (Specify) 5. Other (Specify)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
Descripción
Reason for Assessment Specification
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948053
Descripción
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descripción
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Date of Assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Position of Measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descripción
Other Position of Measurement Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Pulse Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Oral Body Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descripción
Respiration Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Second Position
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
- UMLS CUI-2
- C0205436
Descripción
Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Position of Measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descripción
Pulse Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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