ID
33590
Descrizione
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about measurements of any additional vital signs, not scheduled in the vital signs form. It should be checked at the screening visit, each treatment period and the follow-up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Keywords
versioni (3)
- 03/12/18 03/12/18 -
- 14/12/18 14/12/18 -
- 09/01/19 09/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
14 dicembre 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Unscheduled Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Unscheduled Vital Signs Conducted
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
Measurement of Unscheduled Vital Signs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C3854240
Descrizione
Staff initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrizione
Unscheduled Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
(See key code below) Key Code: 1. Outside of reference range 2. Protocol requirement 3. Physician request (Specify) 4. Adverse event (Specify) 5. Other (Specify)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
Descrizione
Reason for Assessment Specification
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0450973
- UMLS CUI [1,2]
- C1718255
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948053
Descrizione
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
If assessment is a repeat of a scheduled time point please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Position of Measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrizione
Other Position of Measurement Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Pulse Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Oral Body Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Second Position
Alias
- UMLS CUI-1
- C0733755
- UMLS CUI-2
- C0205436
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Position of Measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2963216
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrizione
Pulse Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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