ID
33543
Descrição
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Palavras-chave
Versões (3)
- 12/12/2018 12/12/2018 -
- 06/06/2019 06/06/2019 -
- 12/06/2019 12/06/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
12 de dezembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion - Interim Analysis
- StudyEvent: ODM
Descrição
Study Conclusion
Descrição
SAEs recorded up to visit 7, month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026; SAEs recorded 1 day after Visit 7, month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms.
Tipo de dados
boolean
Descrição
Total number of SAEs for the Malaria 039 period only
Tipo de dados
integer
Descrição
Subject Withdrawal
Descrição
A subject is withdrawn from the interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
tick one box only
Tipo de dados
text
Descrição
In case of death, please specify SAE number
Tipo de dados
integer
Descrição
In case of serious adverse event, specify SAE number
Tipo de dados
integer
Descrição
In case of protocol violation, specify
Tipo de dados
text
Descrição
In other cases, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Who made the decision
Tipo de dados
text
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Descrição
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's Signature
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
date
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's name (in print)
Tipo de dados
text
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- StudyEvent: ODM