ID
33543
Description
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Mots-clés
Versions (3)
- 12/12/2018 12/12/2018 -
- 06/06/2019 06/06/2019 -
- 12/06/2019 12/06/2019 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
12 décembre 2018
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion - Interim Analysis
- StudyEvent: ODM
Description
Study Conclusion
Description
SAEs recorded up to visit 7, month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026; SAEs recorded 1 day after Visit 7, month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms.
Type de données
boolean
Description
Total number of SAEs for the Malaria 039 period only
Type de données
integer
Description
Subject Withdrawal
Description
A subject is withdrawn from the interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Type de données
boolean
Description
tick one box only
Type de données
text
Description
In case of death, please specify SAE number
Type de données
integer
Description
In case of serious adverse event, specify SAE number
Type de données
integer
Description
In case of protocol violation, specify
Type de données
text
Description
In other cases, specify
Type de données
text
Description
Who made the decision
Type de données
text
Description
Date of last contact
Type de données
date
Description
Was the subject in good condition at date of last contact?
Type de données
text
Description
Investigator's Signature
Description
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Type de données
date
Description
Investigator's signature
Type de données
text
Description
Investigator's name (in print)
Type de données
text
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