ID
33543
Descrizione
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Keywords
versioni (3)
- 12/12/18 12/12/18 -
- 06/06/19 06/06/19 -
- 12/06/19 12/06/19 -
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12 dicembre 2018
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion - Interim Analysis
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Study Conclusion
Descrizione
SAEs recorded up to visit 7, month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026; SAEs recorded 1 day after Visit 7, month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms.
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Total number of SAEs for the Malaria 039 period only
Tipo di dati
integer
Descrizione
Subject Withdrawal
Descrizione
A subject is withdrawn from the interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Tipo di dati
boolean
Descrizione
tick one box only
Tipo di dati
text
Descrizione
In case of death, please specify SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
In case of serious adverse event, specify SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
In case of protocol violation, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
In other cases, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Who made the decision
Tipo di dati
text
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Descrizione
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's Signature
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
date
Descrizione
Investigator's signature
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's name (in print)
Tipo di dati
text
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- StudyEvent: ODM