ID
33543
Descripción
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Palabras clave
Versiones (3)
- 12/12/18 12/12/18 -
- 6/6/19 6/6/19 -
- 12/6/19 12/6/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
12 de diciembre de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion - Interim Analysis
- StudyEvent: ODM
Descripción
Study Conclusion
Descripción
SAEs recorded up to visit 7, month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026; SAEs recorded 1 day after Visit 7, month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms.
Tipo de datos
boolean
Descripción
Total number of SAEs for the Malaria 039 period only
Tipo de datos
integer
Descripción
Subject Withdrawal
Descripción
A subject is withdrawn from the interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
tick one box only
Tipo de datos
text
Descripción
In case of death, please specify SAE number
Tipo de datos
integer
Descripción
In case of serious adverse event, specify SAE number
Tipo de datos
integer
Descripción
In case of protocol violation, specify
Tipo de datos
text
Descripción
In other cases, specify
Tipo de datos
text
Descripción
Who made the decision
Tipo de datos
text
Descripción
Date of last contact
Tipo de datos
date
Descripción
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo de datos
text
Descripción
Investigator's Signature
Descripción
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de datos
date
Descripción
Investigator's signature
Tipo de datos
text
Descripción
Investigator's name (in print)
Tipo de datos
text
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- StudyEvent: ODM