ID
33511
Descrição
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Palavras-chave
Versões (3)
- 11/12/2018 11/12/2018 -
- 06/06/2019 06/06/2019 -
- 12/06/2019 12/06/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
11 de dezembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of serious adverse event
Descrição
SAEs recorded up to Visit 7, Month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026 SAE forms; SAEs recorded 1 day after Visit 7, Month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, specify total number of SAE's for the Malaria-039 period only
Tipo de dados
integer
Descrição
Subject Withdrawal
Descrição
A subject is withdrawn from interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, choose one reason for withdrawal
Tipo de dados
text
Descrição
If Death, please specify SAE number
Tipo de dados
integer
Descrição
Is Serious Adverse Event, please specify the SAE number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Protocol violation, please specify
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
text
Descrição
Who made the decision?
Tipo de dados
text
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Descrição
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If No, please give details in Adverse Event section.
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's Signature
Descrição
Investigator's confirmation
Tipo de dados
date
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's name (in print)
Tipo de dados
text
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Study Conclusion
- StudyEvent: ODM