ID
33511
Descrizione
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Keywords
versioni (3)
- 11/12/18 11/12/18 -
- 06/06/19 06/06/19 -
- 12/06/19 12/06/19 -
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GSK group of companies
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11 dicembre 2018
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Occurrence of serious adverse event
Descrizione
SAEs recorded up to Visit 7, Month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026 SAE forms; SAEs recorded 1 day after Visit 7, Month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, specify total number of SAE's for the Malaria-039 period only
Tipo di dati
integer
Descrizione
Subject Withdrawal
Descrizione
A subject is withdrawn from interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, choose one reason for withdrawal
Tipo di dati
text
Descrizione
If Death, please specify SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Is Serious Adverse Event, please specify the SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
If Protocol violation, please specify
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, please specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Who made the decision?
Tipo di dati
text
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Descrizione
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If No, please give details in Adverse Event section.
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's Signature
Descrizione
Investigator's confirmation
Tipo di dati
date
Descrizione
Investigator's signature
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's name (in print)
Tipo di dati
text
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Study Conclusion
- StudyEvent: ODM