ID
33511
Description
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Mots-clés
Versions (3)
- 11/12/2018 11/12/2018 -
- 06/06/2019 06/06/2019 -
- 12/06/2019 12/06/2019 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
11 décembre 2018
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Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Description
Occurrence of serious adverse event
Description
SAEs recorded up to Visit 7, Month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026 SAE forms; SAEs recorded 1 day after Visit 7, Month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms
Type de données
boolean
Description
If Yes, specify total number of SAE's for the Malaria-039 period only
Type de données
integer
Description
Subject Withdrawal
Description
A subject is withdrawn from interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Type de données
boolean
Description
If Yes, choose one reason for withdrawal
Type de données
text
Description
If Death, please specify SAE number
Type de données
integer
Description
Is Serious Adverse Event, please specify the SAE number
Type de données
integer
Description
If Protocol violation, please specify
Type de données
text
Description
If Other, please specify
Type de données
text
Description
Who made the decision?
Type de données
text
Description
Date of last contact
Type de données
date
Description
Was the subject in good condition at date of last contact?
Type de données
boolean
Description
If No, please give details in Adverse Event section.
Type de données
text
Description
Investigator's Signature
Description
Investigator's confirmation
Type de données
date
Description
Investigator's signature
Type de données
text
Description
Investigator's name (in print)
Type de données
text
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- StudyEvent: ODM