ID
33511
Beschrijving
Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria
Trefwoorden
Versies (3)
- 11-12-18 11-12-18 -
- 06-06-19 06-06-19 -
- 12-06-19 12-06-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
11 december 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Immunogenicity of malaria vaccine candidate in Mozambican children (1 to 4 y.o) - 104297 (Malaria039)
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Occurrence of serious adverse event
Beschrijving
SAEs recorded up to Visit 7, Month 21 of Malaria-026 to be recorded in Malaria-026 SAE forms; SAEs recorded 1 day after Visit 7, Month 21 to be recorded in Malaria-039 SAE forms
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, specify total number of SAE's for the Malaria-039 period only
Datatype
integer
Beschrijving
Subject Withdrawal
Beschrijving
A subject is withdrawn from interim analysis if he/she did not come for the interim analysis timepoint visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, choose one reason for withdrawal
Datatype
text
Beschrijving
If Death, please specify SAE number
Datatype
integer
Beschrijving
Is Serious Adverse Event, please specify the SAE number
Datatype
integer
Beschrijving
If Protocol violation, please specify
Datatype
text
Beschrijving
If Other, please specify
Datatype
text
Beschrijving
Who made the decision?
Datatype
text
Beschrijving
Date of last contact
Datatype
date
Beschrijving
Was the subject in good condition at date of last contact?
Datatype
boolean
Beschrijving
If No, please give details in Adverse Event section.
Datatype
text
Beschrijving
Investigator's Signature
Beschrijving
Investigator's confirmation
Datatype
date
Beschrijving
Investigator's signature
Datatype
text
Beschrijving
Investigator's name (in print)
Datatype
text
Similar models
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM