ID
33425
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder Checklist for the first screening of the study subject. It should be filled out at the screening visit. Every item should be checked and staff initials should be filled in next to the item. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (2)
- 01/12/2018 01/12/2018 -
- 08/12/2018 08/12/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de dezembro de 2018
DOI
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Subject Screening Checklist
- StudyEvent: ODM
Descrição
General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1508263
Descrição
ID Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Date of last Trial
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
Descrição
If yes, please EXCLUDE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrição
GP Address, Fax and Tel.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017319
- UMLS CUI [1,2]
- C1442065
- UMLS CUI [2,1]
- C0017319
- UMLS CUI [2,2]
- C1549619
- UMLS CUI [3,1]
- C0017319
- UMLS CUI [3,2]
- C1515258
Descrição
GP Disclosure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017319
- UMLS CUI [1,2]
- C0012625
Descrição
GP Letter
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017319
- UMLS CUI [1,2]
- C1096774
Descrição
GP response
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017319
- UMLS CUI [1,2]
- C1706817
Descrição
if applicable
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0281974
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Screening part only
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0742766
- UMLS CUI [1,3]
- C0031831
Descrição
Study Informed Consent Signed by Subject
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
HIV Consent
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019682
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Pharmacogenetic Consent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031325
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Screening Talk
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220908
- UMLS CUI [1,2]
- C0871703
Descrição
Clinical Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Descrição
Height, Weight
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C0005910
Descrição
BMI
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Semi-Supine Vitals (BP and HR)
Tipo de dados
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Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
- C0522019
- UMLS CUI [2,2]
- C0005823
Descrição
Medical, Medication History and History
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
- UMLS CUI [2,1]
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- UMLS CUI [2,2]
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- UMLS CUI [3]
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Descrição
12-Lead ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
TMS
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
EEG with Photostimulation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430786
Descrição
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
4.5ml EDTA
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
6ml SST
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
Descrição
6ml SST
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019682
- UMLS CUI [2]
- C0019163
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Descrição
Urinalysis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
Descrição
Urine Microscopy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrição
Drugs of Abuse and Alcohol Screen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
Descrição
Reason Subject is Ineligble
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C2828389
Descrição
Clinical QC Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034378
- UMLS CUI [1,2]
- C2986440
Descrição
CRM QC Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
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- C0034378
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