ID
33343
Beskrivning
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Nyckelord
Versioner (1)
- 2018-12-06 2018-12-06 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
6 december 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Visit 3: Solicited Adverse Events - General Symptoms
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Solicited Adverse Events
Beskrivning
Fever
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Fever
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record t°
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
record route
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after days 7?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Visit type
Datatyp
text
Beskrivning
Irritability/Fussiness
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Irritability/Fussiness
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after days 7?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Visit type
Datatyp
text
Beskrivning
Drowsiness
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Drowsiness
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after days 7?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Visit type
Datatyp
text
Beskrivning
Loss of Appetite
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Loss of Appetite
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, record intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after days 7?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last day of symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended visit
Datatyp
boolean
Beskrivning
Visit type
Datatyp
text
Beskrivning
In case of "Severe" Intensity of Crying:
Beskrivning
Was the crying continuous (i.r. not episodec, not interrupted within the time period of 3 hours by e.g. naps)?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Was the crying unaltered >=3 hours?
Datatyp
boolean
Similar models
Visit 3: Solicited Adverse Events - General Symptoms
- StudyEvent: ODM