ID
33343
Beschrijving
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Trefwoorden
Versies (1)
- 06-12-18 06-12-18 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
6 december 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Visit 3: Solicited Adverse Events - General Symptoms
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Solicited Adverse Events
Beschrijving
Fever
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Fever
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record t°
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
record route
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after days 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Visit type
Datatype
text
Beschrijving
Irritability/Fussiness
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Irritability/Fussiness
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after days 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Visit type
Datatype
text
Beschrijving
Drowsiness
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Drowsiness
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after days 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Visit type
Datatype
text
Beschrijving
Loss of Appetite
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Loss of Appetite
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after days 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Visit type
Datatype
text
Beschrijving
In case of "Severe" Intensity of Crying:
Beschrijving
Was the crying continuous (i.r. not episodec, not interrupted within the time period of 3 hours by e.g. naps)?
Datatype
boolean
Beschrijving
Was the crying unaltered >=3 hours?
Datatype
boolean
Similar models
Visit 3: Solicited Adverse Events - General Symptoms
- StudyEvent: ODM