ID
33343
Beschreibung
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Stichworte
Versionen (1)
- 06.12.18 06.12.18 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
6. Dezember 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Visit 3: Solicited Adverse Events - General Symptoms
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Solicited Adverse Events
Beschreibung
Fever
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Fever
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record t°
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
record route
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after days 7?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Visit type
Datentyp
text
Beschreibung
Irritability/Fussiness
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Irritability/Fussiness
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after days 7?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Visit type
Datentyp
text
Beschreibung
Drowsiness
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Drowsiness
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after days 7?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Visit type
Datentyp
text
Beschreibung
Loss of Appetite
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Loss of Appetite
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after days 7?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last day of symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Causality
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
Visit type
Datentyp
text
Beschreibung
In case of "Severe" Intensity of Crying:
Beschreibung
Was the crying continuous (i.r. not episodec, not interrupted within the time period of 3 hours by e.g. naps)?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Was the crying unaltered >=3 hours?
Datentyp
boolean
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