ID

33251

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about additional clinical laboratory safety tests. It should be filled out at each visit if any unscheduled laboratory safety tests have been performed. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

versioni (2)
  1. 03/12/18 03/12/18 -
  2. 21/01/19 21/01/19 -
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GlaxoSmithKline

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3 dicembre 2018

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold

Inglese

Clinical Laboratory Safety Tests 2

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
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Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

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Alias
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C2348585
Date Information Collected
Descrizione

Date Information Collected

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0011008
Blood Samples
Descrizione

Blood Samples

Alias
UMLS CUI-1
C0178913
Has the subject fasted?
Descrizione

Subject Fasting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Time Blood Samples Taken
Descrizione

Time Blood Samples Taken

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1277698
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C0040223
Clinical Chemistry
Descrizione

Clinical Chemistry

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0008000
Haematology
Descrizione

Haematology

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
Clinical Staff Initials
Descrizione

Clinical Staff Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
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Urine Sample
Descrizione

Urine Sample

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Time Urine Samples Taken
Descrizione

Time Urine Samples Taken

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Urinalysis
Descrizione

Urinalysis

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Drugs of Abuse & Alcohol Screen
Descrizione

Drug and Alcohol Abuse

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Clinical Staff Initials
Descrizione

Clinical Staff Initials

Tipo di dati

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Alias
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C1552089
Result Significance
Descrizione

Result Significance

Alias
UMLS CUI-1
C2826633
Are any of the out of range results clinically significant?
Descrizione

Results Clinically Significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
If results are clinically significant, comment below.
Descrizione

Result Comments

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
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C0947611
Conclusion
Descrizione

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
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Staff initials
Descrizione

Staff initials

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UMLS CUI [1,1]
C2986440
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Descrizione

Date

Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
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Clinical Laboratory Safety Tests 2

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
Date Information Collected
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Item
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Clinical Chemistry
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Time Urine Samples Taken
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Urinalysis
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Item
If results are clinically significant, comment below.
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Item
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Item
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