ID

34635

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about additional clinical laboratory safety tests. It should be filled out at each treatment period on admission, and on day 3, 48h00 post-dose. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

versioni (2)
  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 21/01/2019 21/01/2019 -
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GlaxoSmithKline

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21 de janeiro de 2019

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study ID 107434

Inglese

Clinical Laboratory Safety Tests 2

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Date Information Collected
Descrizione

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Descrizione

Study Visit

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Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Treatment Period
Descrizione

Treatment Period

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text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347804
Blood Samples
Descrizione

Blood Samples

Alias
UMLS CUI-1
C0178913
Has the subject fasted?
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Time Blood Samples Taken
Descrizione

Time Blood Samples Taken

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1277698
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C0040223
Clinical Chemistry
Descrizione

Clinical Chemistry

Tipo di dati

text

Alias
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Haematology
Descrizione

Haematology

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Clinical Staff Initials
Descrizione

Clinical Staff Initials

Tipo di dati

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Alias
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Urine Sample
Descrizione

Urine Sample

Alias
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Time Urine Samples Taken
Descrizione

Time Urine Samples Taken

Tipo di dati

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Urinalysis
Descrizione

Urinalysis

Tipo di dati

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Alias
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Drugs of Abuse & Alcohol Screen
Descrizione

Drug and Alcohol Abuse

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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C0085762
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C0202274
Clinical Staff Initials
Descrizione

Clinical Staff Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C1552089
Result Significance
Descrizione

Result Significance

Alias
UMLS CUI-1
C2826633
Are any of the out of range results clinically significant?
Descrizione

Results Clinically Significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826633
If results are clinically significant, comment below.
Descrizione

Result Comments

Tipo di dati

text

Alias
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C1274040
UMLS CUI [1,2]
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Physician's Initials
Descrizione

Physician's Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
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C0031831
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Clinical Laboratory Safety Tests 2

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
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Subject Number
Item
Subject no.
integer
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Date Information Collected
Item
Date Information Collected
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Item
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Study Visit
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Study Visit
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Urinalysis
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Results Clinically Significant
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If results are clinically significant, comment below.
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Physician's Initials
Item
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