ID
34635
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about additional clinical laboratory safety tests. It should be filled out at each treatment period on admission, and on day 3, 48h00 post-dose. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (2)
- 03/12/2018 03/12/2018 -
- 21/01/2019 21/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de janeiro de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study ID 107434
Clinical Laboratory Safety Tests 2
- StudyEvent: ODM
Descrição
Blood Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178913
Descrição
Subject Fasting
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Time Blood Samples Taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
Descrição
Haematology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrição
Clinical Staff Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrição
Urine Sample
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200354
Descrição
Time Urine Samples Taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Urinalysis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
Descrição
Drug and Alcohol Abuse
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
- UMLS CUI [3]
- C0202274
Descrição
Clinical Staff Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrição
Result Significance
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826633
Descrição
Results Clinically Significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826633
Descrição
Result Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Physician's Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
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