ID
33189
Descrizione
Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 30/11/18 30/11/18 -
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GSK group of companies
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30 novembre 2018
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Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021
Concomitant Medication Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Concomitant Medications
Descrizione
Have any medications/treatment been administered during study period?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please record the concomitant medication details below
Tipo di dati
text
Descrizione
Medication
Descrizione
Trade/Generic Name
Tipo di dati
text
Descrizione
Medical Indication
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, specify
Tipo di dati
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Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Descrizione
Route
Tipo di dati
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Descrizione
Start Date of Medication
Tipo di dati
date
Descrizione
End Date of Medication
Tipo di dati
date
Descrizione
Ongoing at the end of study?
Tipo di dati
boolean
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- StudyEvent: ODM