ID

33189

Beschreibung

Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B

Stichworte

  1. 30.11.18 30.11.18 -
Rechteinhaber

GSK group of companies

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30. November 2018

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Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021

Concomitant Medication Form

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Concomitant Medication Form

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Concomitant Medications
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Item
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Item Group
Medication
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Medical Indication
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Code List
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CL Item
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Intramuscular (3)
CL Item
Intravenous (4)
CL Item
Intranasal (5)
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Other (6)
CL Item
Parenteral (7)
CL Item
Oral (8)
CL Item
Subcutaneous (9)
CL Item
Sublingual (10)
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Transdermal (11)
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Unknown (12)
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