ID
33084
Descrição
Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/11/2018 26/11/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
26 de novembro de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020
Study Conclusion Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Descrição
Did the subject experience any Serious Adverse Events during the study period?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, please specify total number of SAE's
Tipo de dados
integer
Descrição
Status of treatment blind
Descrição
For the control group, please tick 'No'
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, please complete date
Tipo de dados
date
Descrição
Check the reason of blind breach
Tipo de dados
integer
Descrição
complete Non-Serious Adverse Event section or Serious Adverse Event form as appropriate
Tipo de dados
text
Descrição
Elimination Criteria
Descrição
Did any elimination criteria become applicable during the study?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Was the subject withdrawn from study?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, please tick the ONE most appropriate category for withdrawal
Tipo de dados
text
Descrição
If SAE, please specify SAE Number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Non-SAE please specify unsolicited AE Number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Protocol violation, please specify
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
text
Descrição
Please tick who took decision
Tipo de dados
text
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Descrição
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's Signature
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my collegues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
date
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Descrição
Printed Investigator's name
Tipo de dados
text
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- StudyEvent: ODM