ID
33084
Descrizione
Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella
Keywords
versioni (1)
- 26/11/18 26/11/18 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
26 novembre 2018
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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020
Study Conclusion Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Occurrence of Serious Adverse Event
Descrizione
Did the subject experience any Serious Adverse Events during the study period?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please specify total number of SAE's
Tipo di dati
integer
Descrizione
Status of treatment blind
Descrizione
For the control group, please tick 'No'
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please complete date
Tipo di dati
date
Descrizione
Check the reason of blind breach
Tipo di dati
integer
Descrizione
complete Non-Serious Adverse Event section or Serious Adverse Event form as appropriate
Tipo di dati
text
Descrizione
Elimination Criteria
Descrizione
Did any elimination criteria become applicable during the study?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Was the subject withdrawn from study?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please tick the ONE most appropriate category for withdrawal
Tipo di dati
text
Descrizione
If SAE, please specify SAE Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
If Non-SAE please specify unsolicited AE Number
Tipo di dati
integer
Descrizione
If Protocol violation, please specify
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, please specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Please tick who took decision
Tipo di dati
text
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Descrizione
Was the subject in good condition at date of last contact?
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's Signature
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my collegues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
date
Descrizione
Investigator's signature
Tipo di dati
text
Descrizione
Printed Investigator's name
Tipo di dati
text
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