ID

33017

Descrição

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palavras-chave

  1. 23/11/2018 23/11/2018 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

23 de novembro de 2018

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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 2: Temperature Form

Post-Dose 2 Temperature
Descrição

Post-Dose 2 Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Descrição

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Tipo de dados

text

Route
Descrição

Route

Tipo de dados

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Descrição

Temperature Log

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Descrição

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°C
not taken
Descrição

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Descrição

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Descrição

Medical advice

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Descrição

Fever Screen

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Descrição

Day

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Tipo de dados

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Descrição

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°C
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Descrição

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Descrição

Medical Advice

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Descrição

Administrative data

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Descrição

Subject Number

Tipo de dados

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Visit
Descrição

Visit

Tipo de dados

text

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Visit 2: Temperature Form

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Post-Dose 2 Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
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Code List
Route
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CL Item
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Item Group
Temperature Log
Item
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text
Code List
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not taken
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Item
If fever, Causality
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Item
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Visit 2 (1)

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