ID

33017

Descripción

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 23/11/18 23/11/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

23 de noviembre de 2018

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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Inglés

Visit 2: Temperature Form

1 formularios  
Post-Dose 2 Temperature
Descripción

Post-Dose 2 Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Descripción

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Tipo de datos

text

Route
Descripción

Route

Tipo de datos

text

Temperature Log
Descripción

Temperature Log

Episode Number
Descripción

Episode Number

Tipo de datos

text

Temperature
Descripción

Temperature

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • °C
°C
not taken
Descripción

not taken

Tipo de datos

text

If fever, Causality
Descripción

If fever, Causality

Tipo de datos

boolean

Medical advice
Descripción

Medical advice

Tipo de datos

boolean

Fever Screen
Descripción

Fever Screen

Day
Descripción

Day

Tipo de datos

text

Fever
Descripción

Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C)

Tipo de datos

text

If Yes, record Temperature
Descripción

If Yes, record Temperature

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • °C
°C
Causality
Descripción

Causality

Tipo de datos

boolean

Medical Advice
Descripción

Medical Advice

Tipo de datos

boolean

Administrative data
Descripción

Administrative data

Subject Number
Descripción

Subject Number

Tipo de datos

integer

Visit
Descripción

Visit

Tipo de datos

text

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Visit 2: Temperature Form

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Post-Dose 2 Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Route
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Episode Number
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
Day 1 (2)
CL Item
Day 2 (3)
CL Item
Day 3 (4)
CL Item
Day 4 (5)
CL Item
Day 5 (6)
CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
Day 8 (9)
CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
text
not taken
Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
Item
If fever, Causality
boolean
Medical advice
Item
Medical advice
boolean
Item Group
Fever Screen
Item
Day
text
Day
Code List
Day
CL Item
Day 15 (1)
CL Item
Day 16 (2)
CL Item
Day 17 (3)
CL Item
Day 18 (4)
CL Item
Day 19 (5)
CL Item
Day 20 (6)
CL Item
Day 21 (7)
CL Item
Day 22  (8)
CL Item
Day 23 (9)
CL Item
Day 24 (10)
CL Item
Day 25 (11)
CL Item
Day 26 (12)
CL Item
Day 27 (13)
CL Item
Day 28 (14)
CL Item
Day 29 (15)
CL Item
Day 30 (16)
CL Item
Day 31 (17)
CL Item
Day 32 (18)
CL Item
Day 33 (19)
CL Item
Day 34 (20)
CL Item
Day 35 (21)
CL Item
Day 36 (22)
CL Item
Day 37 (23)
CL Item
Day 38 (24)
CL Item
Day 39 (25)
CL Item
Day 40 (26)
CL Item
Day 41 (27)
CL Item
Day 42 (28)
Item
Fever
text
Fever
Code List
Fever
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
CL Item
Unknown (3)
If Yes, record Temperature
Item
If Yes, record Temperature
float
Causality
Item
Causality
boolean
Medical Advice
Item
Medical Advice
boolean
Item Group
Administrative data
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item
Visit
text
Visit
Code List
Visit
CL Item
Visit 2 (1)
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