ID

33015

Descrição

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 23-11-18 23-11-18 -
  2. 26-11-18 26-11-18 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

23 november 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Immogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Inglês

Visit 2: Solicited Adverse Events (All Groups)

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Visit Number
Descrição

Visit Number

Tipo de dados

text

Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Tipo de dados

date

Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
Descrição

Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?

Tipo de dados

text

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Redness
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Size - Day 0
Descrição

Size - Day 0

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrição

Size - Day 1

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrição

Size - Day 2

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrição

Size - Day 3

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Swelling
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Size - Day 0
Descrição

Size - Day 0

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 1
Descrição

Size - Day 1

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 2
Descrição

Size - Day 2

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Size - Day 3
Descrição

Size - Day 3

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mm
mm
Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

Local Symptoms
Descrição

Local Symptoms

Pain
Descrição

If YES is ticked, please complete all items

Tipo de dados

boolean

Intensity - Day 0
Descrição

Intensity - Day 0

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 1
Descrição

Intensity - Day 1

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 2
Descrição

Intensity - Day 2

Tipo de dados

integer

Intensity - Day 3
Descrição

Intensity - Day 3

Tipo de dados

integer

Ongoing after Day 3?
Descrição

Ongoing after Day 3?

Tipo de dados

boolean

If YES, record date of last day of symptoms
Descrição

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de dados

date

Voltar ao início da página

Similar models

Visit 2: Solicited Adverse Events (All Groups)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
Visit 2 (1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item Group
Local Symptoms
Item
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
text
Has the subject experienced any serious or non-serious unsolicited adverse events within minimum 43 days post-vaccination?
Code List
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
CL Item
Information not available (1)
CL Item
No vaccine administered (2)
CL Item
No (3)
CL Item
Yes, please tick NO/YES for each symptom.  (4)
Item Group
Local Symptoms
Redness
Item
Redness
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Local Symptoms
Swelling
Item
Swelling
boolean
Size - Day 0
Item
Size - Day 0
float
Size - Day 1
Item
Size - Day 1
float
Size - Day 2
Item
Size - Day 2
float
Size - Day 3
Item
Size - Day 3
float
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Item Group
Local Symptoms
Pain
Item
Pain
boolean
Item
Intensity - Day 0
integer
Intensity - Day 0
Code List
Intensity - Day 0
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 1
integer
Intensity - Day 1
Code List
Intensity - Day 1
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 2
integer
Intensity - Day 2
Code List
Intensity - Day 2
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 3
integer
Intensity - Day 3
Code List
Intensity - Day 3
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial