ID

33009

Beskrivning

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Nyckelord

  1. 2018-11-23 2018-11-23 -
  2. 2018-11-23 2018-11-23 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

23 november 2018

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 1: Temperature Form

Post-Dose Temperature
Beskrivning

Post-Dose Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Beskrivning

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Datatyp

text

Route
Beskrivning

Route

Datatyp

text

Temperature Log
Beskrivning

Temperature Log

Episode Number
Beskrivning

Episode Number

Datatyp

text

Temperature
Beskrivning

Temperature

Datatyp

float

Måttenheter
  • °C
°C
not taken
Beskrivning

not taken

Datatyp

text

If fever, Causality
Beskrivning

If fever, Causality

Datatyp

boolean

Medical advice
Beskrivning

Medical advice

Datatyp

boolean

Similar models

Visit 1: Temperature Form

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Post-Dose Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
Day 1 (2)
CL Item
Day 2 (3)
CL Item
Day 3 (4)
CL Item
Day 4 (5)
CL Item
Day 5 (6)
CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
Day 8 (9)
CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
text
Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
Item
If fever, Causality
boolean
Medical advice
Item
Medical advice
boolean

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial