ID

33009

Descrição

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palavras-chave

  1. 23/11/2018 23/11/2018 -
  2. 23/11/2018 23/11/2018 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

23 de novembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Visit 1: Temperature Form

Post-Dose Temperature
Descrição

Post-Dose Temperature

Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
Descrição

If fever occurs after the solicited period, please complete the Non-SAE form; Complete Medication form for any antibiotics or antipyretics taken

Tipo de dados

text

Route
Descrição

Route

Tipo de dados

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Temperature Log
Descrição

Temperature Log

Episode Number
Descrição

Episode Number

Tipo de dados

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Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • °C
°C
not taken
Descrição

not taken

Tipo de dados

text

If fever, Causality
Descrição

If fever, Causality

Tipo de dados

boolean

Medical advice
Descrição

Medical advice

Tipo de dados

boolean

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Visit 1: Temperature Form

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Post-Dose Temperature
Item
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
text
Code List
Please record below all temperatures within 15 days post-vaccination
CL Item
Fever (Axillary ≥ 37.5 °C; Rectal ≥ 38 °C) (1)
Item
Route
text
Code List
Route
CL Item
Axillary (A)
CL Item
Rectal (R)
Item Group
Temperature Log
Item
Episode Number
text
Code List
Episode Number
CL Item
Day 0 (1)
CL Item
Day 1 (2)
CL Item
Day 2 (3)
CL Item
Day 3 (4)
CL Item
Day 4 (5)
CL Item
Day 5 (6)
CL Item
Day 6 (7)
CL Item
Day 7 (8)
CL Item
Day 8 (9)
CL Item
Day 9 (10)
CL Item
Day 10 (11)
CL Item
Day 11 (12)
CL Item
Day 12 (13)
CL Item
Day 13 (14)
CL Item
Day 14 (15)
Temperature
Item
Temperature
float
Item
not taken
text
Code List
not taken
CL Item
confirm (1)
If fever, Causality
Item
If fever, Causality
boolean
Medical advice
Item
Medical advice
boolean

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